ISO9000认证之前应具备的材料

  • 时间:2025-04-03
  •            ISO9000认证之前应具备的材料
    一、	文件和记录的管理:
    1.	办公室要有全部文件和记录空白表格清单;
    2.	外来文件(质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等)清单及发放记录;
    3.	文件发放记录(各部门都要有)
    4.	各部门受控文件清单。含:质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件(国家、行业、等标准;对产品质量有影响的资料等);
    5.	各部门质量记录清单;
    6.	技术文件清单(图纸、工艺规程、检验规程及发放记录);
    7.	各种文件的审批手续一定要齐全;
    8.	各种质量记录签字一定要齐全;
    二、	管理评审:
    9.	管理评审计划;
    10.	管理评审会议的“签到表”;
    11.	管理评审记录(管理者代表的报告、与会者的讨论发言);
    12.	管理评审报告(其中的内容见《程序文件》);
    13.	管理评审后的整改计划和措施;纠正、预防和改进措施记录。 
    14.	跟踪验证记录。
    三、	内审方面:
    15.	年度内审计划;
    16.	内审计划及日程安排
    17.	内审小组长的任命书;
    18.	内审成员资格证书复印件;
    19.	**会议记录;
    20.	内审检查表(记录);
    21.	末次会议记录;
    22.	内审报告;
    23.	纠正/预防措施记录清单、纠正措施验证记录;
    24.	数据分析的有关记录;
    四、	销售方面:
    25.	合同评审记录;
    26.	顾客台帐;
    27.	市场调查结果、顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息,台帐,记录,并进行统计分析,是否完成质量目标;
    28.	售后服务记录;
    五、	采购方面:
    29.	合格供方评定记录(包括外协代方的评定记录);
    30.	合格供方评质量台帐(在某个供方采购了多少材料,是否合格),采购质量统计分析,是否完成质量目标;
    31.	采购台账(包括外协产品台帐)
    32.	采购清单(应有审批手续);
    33.	合同(应经部门负责人批准);
    六、	库房:
    34.	原材料、半成品、成品名细台帐;
    35.	工具名细台帐;
    36.	量具名细台帐(应包括量具检定状态、检定日期、复检日期)
    37.	不合格量具、工具的控制(报废手续);
    38.	量具检定记录;
    39.	原材料、半成品、成品标识(包括产品标识和状态标识);
    40.	入、出库手续;
    七、	设备方面:
    41.	设备清单;
    42.	检修计划;
    43.	设备维护保养记录;
    44.	特殊过程设备认可记录;
    45.	标识(包括设备标识和设备完好状态标识);
    八、	生产方面:
    46.	年度生产计划;及生产、服务过程实现的策划(会议)记录;
    47.	完成生产计划的项目清单(台帐);
    48.	不合格品台账;
    49.	不合格品的处理记录;
    50.	半成品、成品的检验记录及统计分析(合格率是否达到质量目标);
    51.	产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等;
    52.	各部门的培训(业务技术培训、质量意识培训等)计划、记录;
    53.	作业文件(图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场);
    54.	关键过程一定要有工艺规程;
    55.	现场标识(产品标识、状态标识、设备标识);
    56.	生产现场不能出现未经检定的量具;
    57.	各部门的每一类工作记录要装订成册,便于检索;
    九、	产品交付:
    58.	发货计划;
    59.	发货清单;
    60.	对运输方的评定记录(也属于合格供方的评定);
    61.	顾客收到货物的记录;
    十、	人力资源:
    62.	岗位人员任职要求;
    63.	各部门培训需求;
    64.	年度培训计划;
    65.	培训记录(包括:内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理体系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录,均应有相应的考核评价结果)
    66.	特殊工种名单(经有关负责人批准上岗的、及有关证件);
    67.	检验员名单(经有关负责人任命,并规定职责和权限);
    十一、	安全管理:
    68.	安全方面的各项规章制度(有关国家、行业及本企业的法规等);
    69.	消防设备、设施清单;
    说明:
    1.	以上内容必须准备完善;
    2.	强调各个部门的质量记录一定要完备;
    3.	各个部门的负责人一定掌握本部门的质量职责;
    4.	质量方针、质量目标及各部门的分解目标要掌握;
    5.	岗位责任要求每一员工都要掌握。
    6.	以上内容,按各个专项负责人/班组的职责分工准备好材料。
    

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